2. GMP-Gesprächskreis in Niedersachsen

Thema: PQR -Erarbeitung eines Kommentars zum EG-GMP-Leitfaden

• Präsentation der AG 2: "Ongoing Stability Programme / PQR" - Download (PDF, 0,96 MB)

Thema: Schulungen

• Präsentation AG 5: "Training und Schulung" - Download (PDF, 2,43 MB)

Thema: Sicherstellung des Transports von Arzneimitteln, Arzneistoffen, Hilfsstoffen und Packmitteln

• Präsentation der AG 4: "Transport" - Download (PDF, 0,03 MB)
• Übersicht "Transport" - Download (PDF, 0,03 MB)

Thema: Referenzsubstanzen im Labor - Qualifizierung und Handling

• Präsentation der AG 3: "Referenzsubstanzen" - Download (PDF, 0,05 MB)
• "Roter Faden" Referenzsubstanzen - Download (PDF, 0,03 MB)

Thema: Lieferantenqualifizierung

• Präsentation der AG 1: "Lieferantenqualifizierung" - Download (PDF, 0,25 MB)
• Fließbild "Lieferantenqualifizierung" - Download (PDF, 0,02 MB)
• Inhalt einer Qualitätsvereinbarung - Download (PDF, 0,02 MB)
• Ergebnis des Arbeitskreises "Bewertung" - Download (PDF, 0,01 MB)
• Fragebogen Wirkstoffhersteller - Download (PDF, 0,05 MB)
• Risikoanalyse "Lohnhersteller" - Download (PDF, 0,01 MB)
• Risikoanalyse "Hersteller" - Download (PDF, 0,01 MB)
• Risikoanalyse "Packmittel" - Download (PDF, 0,01 MB)
• "Supplier Questionnaire" - (Fragebogen "Wirkstoffhersteller" - englisch) - Download (PDF, 0,07 MB)